临床问题

孕妇4个月接种3剂乙肝疫苗安全有效

内容:

文献标题:Efficacy of an Accelerated Hepatitis B Vaccination Program During Pregnancy
      文献出处:Obstetrics & Gynecology May 2011,117(5):1130-1135
      期刊影响因子:4.357
      PMID:21508752
      证据级别:II

       德克萨斯大学西南医疗中心妇产科的Jeanne S. Sheffield博士及其同事研究发现,乙型肝炎病毒(HBV)感染风险较高的女性如果怀孕,利用定期产前保健检查的机会进行为期4个月的加速HBV疫苗免疫计划,可安全有效地提高接种完成率,从而更好地保护母婴健康。该研究发表在《妇产科学》杂志5月刊上。
 
       研究者指出,由于孕妇会定期接受产前保健检查,所以妊娠期是改善女性健康状况的好机会,但这一时间窗较窄,很多HBV感染高危孕妇难以完成常规的0-1-6个月免疫计划。鉴于现行指南建议,接种首剂HBV疫苗与接种第2和第3剂疫苗的最短间隔时间分别为1个月和4个月,研究者试图分析这种最短间隔免疫计划对于孕妇是否适用。
 
       这项前瞻性临床试验纳入了200名HBV感染高危(乙肝表面抗原阴性)孕妇,年龄16~45岁,入组时均不足25孕周(以便在分娩前完成4个月免疫计划);排除曾接种HBV疫苗或有HBV感染病史、乙肝表面抗原阳性,以及对疫苗过敏或免疫功能受损的孕妇。
 
       结果显示,168名孕妇(84%)在妊娠期内按照4个月免疫计划完成了3剂疫苗接种;接种1剂疫苗后,56%的孕妇出现了血清学转换(定义为乙肝表面抗原≥10 mIU/ml),接种2剂后的血清学转换率为77%,接种完3剂后为90%。这一结果可媲美既往文献中健康成年人按照常规6个月免疫计划接种HBV疫苗的效果(接种第1、2和3剂疫苗后的血清学转换率分别为30%~55%、75%和90%以上)。
 
       受试者中未发生严重不良事件,最常见的不良反应报告为注射部位不适(10.5%)。
 
       分析表明,体重指数(BMI)是唯一与血清学转换率呈负相关的因素(P<0.001),但BMI处于任何水平的孕妇均有机会通过接种疫苗而获得血清学转换,只是几率大小有区别。
 
       基于上述结果,研究者认为,与常规6个月免疫计划相比,4个月加速免疫计划同样安全、有效,有利于在产前完成免疫接种,为降低产妇和新生儿HBV感染率提供了新的途径。       

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出处:Obstetrics & Gynecology May 2011,117(5):1130-1135